作业指导书 (标准操作程序/SOP) 是指按一定要求、内容、格式和标准制定的作业文件，使之标准化，用以指导操作人员完成各项质量控制和作业活动，该文件对指导从事该项检验操作的人员应该是切实可行的。一般应包括作业内容、实施步骤及方法、操作、质量控制要求等。编写作业指导书时应把实施该项活动的经验、要领及技巧总结进去，成为纯技术性的细节。
在 WS/T641—2018《临床检验定量测定室内质量控制》：3.2 建立标准操作规程提到实施质量控制需要有一套完整的标准操作规程 (Standard Operation Procedure, SOP)。例如仪器的使用、维护操作规程，试剂、质控品、校准品等的使用操作规程等。所有临床实验室都应建立一套较完整的SOP。
我国于2024年5月9日发布了中华人民共和国卫生行业标准 WS/T 227—2024《 临床检验操作规程编写要求》代替 WS/T 227—2002《临床检验操作规程编写要求》。
操作程序内容要求
作业指导书大致可分四类：即方法类、设备类、样品类、数据类。
按内容分，在临床实验室主要有用于检验、校准、设备操作与维护的操作规程或规范。
其中各种检验项目的标准操作规程及主要检测仪器的标准操作规程是大家最关心也是最重要的。广义地说，那些用于指导具体管理工作的各种规定、工作细则、导则、 计划、方案、规章制度等也包括在内。
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